江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
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江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司成立于2009年，是一家聚焦多肽药物及小分子化药自主研发与定制研发相结合的企业。公司是国家高新技术企业和省级科技型企业，致力于通过技术创新，突破药物研发及生产的技术瓶颈，构建从医药高级中间体、原料药到制剂的全产业链，为全球伙伴提供绿色、低成本、优质、高效的医药相关产品和技术服务。公司围绕高级医药中间体及原料药的生产工艺研究（包括合成路线设计、工艺条件选择、起始原料和试剂选择、工艺优化与中试放大、杂质分析、三废处理等），制剂剂型和处方工艺研究、质量研究、稳定性研究等药学基础研究，结合多肽药物与小分子化药各自特点，解决了多肽药物及小分子化药研发及合成生产过程中的一系列全球性技术难题，建立了多肽规模化生产技术平台、手性药物技术平台、绿色工艺技术平台、制剂给药技术平台、多肽类新药研发技术平台等五大行业领先的核心技术平台。诺泰生物深耕多肽类药物10余年，经过多年研发积累，其自主选择的多个原料药品种的单批批量和整体产能均处于行业领先，多肽原料药已CDE登记备案或美国FDA进行DMF/VMF 备案登记，包括司美格鲁肽、比伐芦定、依替巴肽、胸腺法新、利拉鲁肽、醋酸兰瑞肽、醋酸奥曲肽、醋酸西曲瑞克等多个品种，其中部分品种为全球首仿的独家原料药供应商。依托十余年小分子和多肽从临床前到商业化的一站式工艺开发服务的成功经验，诺泰生物寡核苷酸技术平台可以为客户提供从临床前样品制备到符合国内外法规要求的寡核苷酸原料药和制剂GMP生产服务。工艺、分析、制剂和注册法规团队的协同合作，可为客户提供寡核苷酸开发全流程的快捷、高效、专业、灵活的一体化解决方案。
